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德曲妥珠单抗在非小细胞肺癌患者中继续展现出强烈且持久的肿瘤缓解
2023-09-13 09:05  点击:36
  DESTINY-Lung02 II期试验的主要分析结果显示,德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)在经治的存在HER2突变不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中继续展现出强烈且持久的肿瘤缓解。 
 
  在主要分析中,经过盲法独立中央审查(BICR)评估,5.4mg/kg组和6.4mg/kg组的客观缓解率(ORR)分别为49.0%和56.0%。两种剂量德曲妥珠单抗的安全性与总体安全性一致,5.4mg/kg剂量在该患者群体中显示出良好的安全性。
 
  次要终点的数据同样令人鼓舞,根据BICR评估, 5.4mg/kg组和6.4mg/kg组的中位PFS分别为9.9个月和15.4个月。在这次分析中,5.4mg/kg组的中位OS为19.5个月,而6.4mg/kg组尚未达到。在DESTINY-Lung02研究中,无论哪个剂量德曲妥珠单抗均未观察到新的安全性信号。德曲妥珠单抗5.4mg/kg组与6.4mg/kg组相比,3级或更高级别的治疗期间出现的不良事件(TEAE)较低,发生率分别占所有患者中的38.6%和58.0%。最常见的3级或以上的TEAE是中性粒细胞减少症和贫血。
 
  根据独立评审委员会的评估,有27个案例报告了与德曲妥珠单抗治疗相关的间质性肺病(ILD)或肺炎。在给药5.4mg/kg的组中,大多数(10.9%)ILD病例为低级别(1级或2级),有一个(1.0%)病例达到3级,没有出现4级病例,并且还有一个(1.0%)病例为5级。在给药6.4mg/kg的组中,大多数(26.0%)ILD病例也为低级别,没有报告3级或4级病例,仅报告了一个(2.0%)5级病例。

  德曲妥珠单抗是一种针对HER2受体的ADC药物,由第一三共公司采用专有的DXd ADC技术研制。德曲妥珠单抗是第一三共肿瘤产品组合中的主要ADC药物,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目之一。德曲妥珠单抗是由人源化抗HER2单克隆抗体与稳定的可裂解四肽连接子及拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物DXd)组成。
 
  根据DESTINY-Breast03试验的结论,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)已被批准在超过50个国家用于治疗既往在转移阶段接受过一种或多种抗HER2治疗方案,或在接受新辅助治疗期间或辅助治疗结束后6个月内出现疾病复发的,患有不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的患者。
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