关于IMB-101
imb-101是一种双特异性抗体，可战胜ox40l和tnf，可调节炎症性细胞因子和获得性面积相关的免疫细胞，并可治疗自身免疫疾病。kingslavy biotics成功解决了建立稳定细胞培养和净化工程系统的技术转移课题。该工艺仅通过一次试验，就成功将规模扩大到200升和500升，显示出了信赖性。此外，达到的产量比原工程明显提高33%。在猴子模型试验中，使用imb-101的剂量比休米拉低，对抑制关节炎的效果相似或更好。在反复使用猴子模型13周的弱毒性试验中，确认了药物的安全性。imb-101可以成为对tnf药物治疗没有反应的患者的一种新的有效治疗方案。
如果得到fda的临床试验批准，imbiologis将从2023年下半年开始在美国进行imb-101的第1期试验。第一次临床试验将对健康的人和风湿性关节炎患者进行对照，评价单一和反复注射imb-101的安全性和耐性，并进行药理学和药理学研究。
该项目的晋升证明了我们卓越的技术开发能力，我们认为该产品今后将对风湿性关节炎患者有所帮助，我们将与林生物工程小组密切合作，继续进行临床试验。
