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凌科药业LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据
2023-08-23 09:45  点击:31
  凌科药业(杭州)有限公司宣布,LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。
 
  北京协和医院在研究中,由曾任中国医学科学院痛风MianYiKe主任的小奉教授带领完成,在一个活动中,在强直性JiZhuYan (as)成人患者中随机展开,双盲,安慰剂对照,在多以研究为中心的二期,研究的受试者情况是对类固醇抗炎症药(nsaid)的治疗效果不足或不启动nsaid。将177名患者以1:1:1随机抽取,分成lnk01001高用量、低用量、违约三组。研究的主要治疗终点是在12周的治疗中达到asas40回答[1]的对象的比例。
 
  早期有效数据显示,在12周的治疗期间,高剂量lnk01001和低剂量lnk01001的受试者达到asas40应答者的比例与安慰剂受试者相比有统计上的差异,最终达到了第一次终点。其他疗效指标的改善情况与主要终点一致。另外,lnk01001的效果非常快,从第2周开始,lnk01001的高容量群和低容量群在治疗终点的回答率分别上升。
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