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科药业LNK01001治疗特应性皮炎的II期临床试验取得积极的主要结果
2023-08-09 09:17  点击:45
 凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗特应性皮炎的II期临床试验取得积极的主要结果。
 
  此次研究以患有重症遗传性皮肤炎(ad)的成人(18岁至75岁)为对象,对ad进行了外部治疗或临床反应不充分的受试者进行随机、双重盲名、安慰剂对照、多中心第二阶段研究。本次研究由北京大学人民医院皮肤科主任张建中人选完成。将150名患者以1:1:1随机抽取,分为lnk01001高用量、低用量、违约三组。本研究的主要结果是12周的easi(湿疹面积及重症指数)分数与基准线相比改变了百分比。
 
  初步资料显示,在12周内,lnk01001组和非lnk01001组的情况与安慰剂组相比,湿疹面积和easi(重症度指数)分数有所改善,达到了主要终点。另外,无论是注射lnk01001的组还是注射lnk01001的组,easi-75 (easi分数标准降低75%)及研究者综合评价(iga)回答[1]的受试者比率都高于安慰剂组。改善皮肤瘙痒症是提高遗传性皮肤炎患者生活质量的重要指标。实验结果显示,lnk01001在改善瘙痒症状方面具有快速效果,在投药后24小时内高、低剂量使用lnk01001时,瘙痒指数的改善比安慰剂组明显。
 
  安全性:lnk01001高危人群和高危人群都我的耐性好,ctc等级二以上teae及严重的副作用(英)的发生率是违约集团一样,mace(主要心血管副作用)、vte(静脉血栓症)、恶性肿瘤的发生率未报告,没有被严重感染的报告。
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