apg-2575的国际临床开发取得了巨大进展，这是继2021年12月国家药品管理局(cde)批准r/r cll/sll患者治疗的第二阶段核心注册临床研究后的又一个重要里程碑。世界关键的注册三期临床试验的提升，意味着apg-2575有望成为世界第二批批准的bcl-2抑制剂，真正进入国际竞争阵营，充分展现中国新药创新和全球临床开发的实力。
该研究是在随机对照临床第3阶段(apg2575cg301)注册的世界多重中心临床试验。其目的是评价在慢性淋巴细胞白血病(cll)/小淋巴细胞淋巴瘤(sll)患者的治疗上，与brunton酪氨酸激酶抑制剂(btki)并用的apg-2575的治疗效果及安全性。该研究将于2023年下半年开始。
apg-2575是阿城医药自主开发的一种新的口服bcl-2选择性抑制剂，可选择性地抑制bcl-2蛋白质，恢复癌细胞的正常细胞凋灭过程，达到治疗肿瘤的目的。apg-2575具有best-in-class的全球潜力，是中国第2个在bcl-2抑制剂中取得明显疗效并进入主要注册临床阶段的药物。
apg-2575目前在全世界有19项临床研究正在进行中。到目前为止，包括300多名cll/sll患者在内，共有600多名患者接受了apg-2575。过去的研究表明，apg-2575对cll/sll患者具有强大的单一药物和复合疗法的潜力，是一种更安全、更有效、更方便的治疗选择。与apg-2575并用的新型btk抑制剂阿科蒂尼疗法提高了cll/sll患者的客观orr (orr)比例，第一个治疗对象的orr比例达到100%(16/16)。
复发/疑难病症患者的orr为98%(56/57)，在安全性方面，复合疗法与apg-2575单一疗法保持相同的tls发生率。值得注意的是，apg-2575采用每天逐渐增加投药量的方式投药，投药方案简洁方便，使受试者更早地获得治疗剂量[2]。
复发/疑难病症患者的orr为98%(56/57)，在安全性方面，复合疗法与apg-2575单一疗法保持相同的tls发生率。值得注意的是，apg-2575采用每天逐渐增加投药量的方式投药，投药方案简洁方便，使受试者更早地获得治疗剂量[2]。
