这个临床试验是全世界脑肿瘤领域著名研究机构进行的实验。加州大学旧金山分校(ucsf)、加州大学圣地亚哥分校(ucsd)和南加州大学(usc)的研究人员共同进行研究，以验证dgm7对db107高级神经胶质瘤(hgg)治疗的疗效。该试验是一项多器官开放型临床研究，预计将招募70名新诊断出高级神经胶质瘤的成年人，第一终点是无进展的生存时间(pfs)。
2020年，索根维奥从tocagen手中收购了toca 511/fc复合疗法(目前称为“db107”)和独特的重组逆转录病毒向量(rrv)基因治疗平台。toca 511-fc疗法在tocagen进行的一项国际iii期临床实验中，虽然没有无球的良好安全性和耐受性，但疗法的药效没有达到全体人群的标准。购买db107的所远生物经过1年以上的研究，通过db107独特的生物标记平台，发现了新的生物标记dm7 (denovo genomic marker 7)。
作为世界上最早的针对严重未满足临床需求的基因治疗法，db107一直受到各界关注。db107获得了美国fda和欧洲医药管理局(ema)的孤儿药认证，并获得了美国fda的突破性治疗设计(breakthrough therapy designation)认证。本实验的独创性来自加州大学圣地亚哥分校(ucsd)、旧金山加利福尼亚大学(ucsf)及南加州大学(usc)脑肿瘤领域的专家、共同发起的此次临床实验dgm7的预测是“db107”急需有效的治疗方法的高层神经JiaoZhiLiu患者。
这是ucsf (ucsf)脑肿瘤研究中心(btrc)的首席研究员noriyuki kahasha博士(m.d. ph.d.)所说的话。
很高兴看到db107再次进入临床阶段。高级神经胶质瘤患者的治疗效果在过去40年里几乎没有提高。如果db107在dgm7生物标记阳性患者身上得到确认，患者将得到很大的实惠。
