zolbetuximab是cludin 18.2 (cldn18.2)的单克隆抗体，用于cldn18.2阳性或her2阴性局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食道接合(gej)腺癌患者的一次性治疗。
 

  如果获得批准，对于中国胃癌患者来说，zolbetuximab将成为cldn18.2的第一个治疗选项。
 

  该生物产品是以glow和spotlight的临床3期试验结果为基础制作的。glow实验将zolbetuximab与capox并用的安慰剂(placebo)进行了比较。来自中国大陆的145名患者参加了这项研究。
 

  在中国，对36名患者进行的spotlight实验，评价了mfolfox6(含oxaliplatin、李叶酸及改良的5-flux的复合化学疗法)和mfolfox6并用的唑吡坦mab的功效。
 

  根据glow和spotlight临床试验验证的免疫组织化学分析，约38%的患者被确诊为cldn18.2表达阳性(75%的肿瘤细胞，中间表现出强烈的cldn18膜染色)