孤儿药资格认证是fda对治疗稀有疾病的药物的重要认可。该认证是为了鼓励和支持对稀有疾病患者开发重要药物。获得孤儿药认证后，飞天医药将在abm-1310的研发中获得一系列经济奖励，从而支持abm-1310的gbm治疗研发，使gbm患者能够尽快受益。
 

  abm-1310 (abm-1310)是一种具有高选择性、高水溶性、高血液内脑屏障通透性的口服药物。这是飞天医药自主开发的创新药物，用于braf v600突变型肿瘤的治疗。abm-1310在美国和中国的多个临床中心对braf v600晚期衍生肿瘤进行了一期临床试验。该试验的阶段性研究结果于2023年6月在美国临床肿瘤学会(asco)年度总会上发表。在临床研究中，abm-1310对包括原发性脑肿瘤(gbm及其他胶质瘤等)的固体晚期肿瘤患者的抗癌效能和安全性、耐久性都非常优秀。针对gbm的第1期临床试验也在中国依次进行。
 

  gbm是很难治疗的高侵袭性脑肿瘤。由于gbm的复杂性和对药物的耐药性，治疗这种病是一个艰巨的任务。传统的治疗方法，如切除手术，放射线和化学疗法，仍不能完全控制疾病的发展，药物的选择也有限，需要更创新和有针对性的治疗方法。
 

  璧辰医药为患者提供更有效、更方便的治疗选择，正致力于创新药物的研究开发。abm-1310已获得fda孤儿药资格认证，是飞天药品开发史上的又一个重要里程碑。公司将持续加强研发力量，为肿瘤患者提供更多创新药物。