科技前沿
云顶新耀依嘉®(依拉环素)成功在中国商业化上市
2023-07-27 09:33  点击:66
  云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依嘉®(依拉环素)成功在中国商业化上市,并于复旦大学附属华山医院开出首张处方,开启国内多重耐药感染治疗的新篇章。这是云顶新耀在中国上市的第一款产品,标志着其已转型成为一家商业化阶段的生物制药公司。
 
  依嘉®是世界上最早的氟哌啶抗菌剂,用于治疗耐药的革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧细菌引起的感染。这药2023年3月中国国家药品监督管理局(nmpa)从成人的复杂腹腔内感染(ciai)用来治疗得到的承认,广泛的抗菌谱和强烈的抗菌活性,临床疗效确切,安全性等优点,具有从国内外,受了很大的治疗指南/共同推荐。在中国,成人复杂的腹腔感染仍是临床上主要的细菌感染性疾病。而对苯系耐药性革兰氏阴性菌面临着非常有限的治疗药物选择。临床上急需新的强力抗菌剂。解决了"药物不能使用"的耐药感染困难,挽救了危急患者的生命。
 
  除依嘉®外,健丁还将在未来两年内在中国推出三种创新药物。其中包括治疗成人原发性iga肾脏疾病(nephrophthic)的世界最早的治疗剂“内西康”,预计今年下半年将在中国得到批准。在感染性疾病领域,正在积极开发能够满足国内急需的革新抗菌剂需求的主要候选药物,并计划今年向中国申请用于混合性尿道感染治疗的cefimoxe/他尼伯巴坦新药。在自身免疫领域,etrasimod是新一代口服用s1p调节剂。3期临床试验结果显示,其效能和安全性非常突出。健丁新尧在大众化地区和韩国拥有权利,计划尽快申请新药上市许可。

  依嘉®(依拉环素)是世界上最早的氟抗菌剂,用于治疗由革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧细菌引起的感染。eila cyclean委托tetraphase(现为innoviva, inc.)的制药公司)引进。
 
  2023年3月,中国国家药品管理局批准iga新药上市,以治疗复杂的腹腔内成年患者感染。美国、欧盟、英国、新加坡、中国和香港都批准了iga用于治疗复杂腹腔感染。台湾正在申请合成腹腔内感染治疗用igia新药的许可。2023年内批准。
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