临床试验是针对复发性/疑难小细胞肺癌(es-sclc)及其他复发性/疑难神经内分泌癌患者进行bi 764532静脉注射的开放性、多器官、剂量选择临床。bi 764532通过对发现dll3 (dll3)分子的癌细胞的诱导免疫媒介杀伤，被认为是bi 764532的重要目标。此次临床试验的正式答复，象征中国同时加入bi 764532全球临床开发，并增加勃林格殷格翰“中国关键”项目“又一省”，继续实践对中国患者的承诺。
 

  sclc占肺癌的13~17%[2]细胞小，形态类似耳麦粒，又称耳麦细胞癌。sclc是一种分化较低的神经内分泌肿瘤，具有恶性高，增殖快，转移快的特点。因此，大部分患者被诊断为有脑、肝、骨、肾上腺等的转移，就像把“燕麦”撒在全身一样。这种“致命的燕麦”会使sclc的预后非常差，尽管有免疫检查点抑制剂。ici的开发提高了sclc患者的生存率，但在大范围病变中，中间生存率并不乐观。
 

  因此，解决sclc药物耐性、复发问题，尽可能延长患者的生存时间是目前临床开发的难题和重点。抑制诺奇路径的配体dll3被证明在神经内分泌肿瘤的细胞表面表现得很高，是一个很有前途的治疗目标。bi 764532是一种dll3/cd3双重特殊抗体，它与cd3靶向t细胞表达的cd3结合，被利用为表达具有激活t细胞的dll3分子的癌细胞的抗体，因此，包括sclc在内的神经内分泌肿瘤的dll3表达能力较高，因此可以进行治疗。bi 764532将为大多数人提供服务，以弥补临床不足。
 

  根据目前公开的bi 764532研究资料，客观缓和率(orr)为18%，疾病控制率(dcr)为41%。使用90克/公斤的bi 764532的患者的orr比率为全体患者的25%，sclc患者的orr比率为26%，epnec(肺外媒内分泌瘤)患者的orr比率为19%，大细胞神经内分泌癌(lcnec)患者的orr比率为60%。特别是，所有试验对象都使用了90克/公斤的bi 764532，发现肿瘤缩小，反应持续较长时间。