ibs冠状动脉支架iii期临床研究是该产品在中国临床研究的重要组成部分，于2023年2月正式启动。在短短5个月的时间里，我们将800多名受试者包括在一组中。手术成功率为100%，目前为止还没有发生与sae相关的严重副作用(sae)。至此，该产品在中国的确证性临床研究已全部完成受试者注册，全面进入临床试验阶段，到达主要研究终点后提出上市注册申请。
 

  ibs观赏性支架中国临床研究于2021年8月获得批准。根据国家药品监督管理局药品评估中心(cde)发表的方针，分为随机对照研究(2期临床研究)和单一集团目标研究(3期临床研究)两部分。这个目标是评估ibs支架治疗冠心病患者的安全性和效果。ibs观赏性支架中国临床研究已由高伦林院士、gagun波院士、韩雅玲院士、全国近40家临床研究中心临床专家证实。此前，第2期临床研究经过9个月的时间，成功让518名受试者参与，手术成功率为100%，共结束了6个月的追踪调查，并没有出现设备相关的严重副作用(sae)。
 

  ibs冠状动脉支架由海健科技独自开发17年，是一种完全分解的铁器半吸收支架。基板由高强度，高塑性，高纯度氮化钢管加工而成，支架壁薄(支撑柱的总壁只有70米)，支撑力强。通过创新的材料研究和独特的技术途径，ibs冠状动脉支架具备了完整的规格、卓越的物理性能、生物适合性、简单的操作和吸收性。有效支持血管后(移植后3-6个月)开始分解，2年后安全进入分解的最后阶段，对人体无害地吸收。
 

  ibs冠状动脉支架可行性临床研究(fim, phase i临床研究)从2018年开始注册参与者，历时4年的跟踪研究已经完成，显示了单纯原发性冠状动脉疾病的中间安全性和有效性优秀。血管造影(qca)和血管内光学造影(oct)测量显示，ibs冠状动脉支架移植6个月后，目标病变的平均面积呈增加趋势，表明ibs冠状动脉支架的分解可能会影响血管再创造。