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勃林格殷格翰公布了 EFFISAYIL™ 2 临床试验的最新数据
2023-07-06 09:27  点击:77
  勃林格殷格翰公布了 EFFISAYIL™ 2 临床试验的最新数据。

  据研究,与安慰剂治疗相比,佩索利单抗将泛性农细胞性性腺(gpp)发作的危险明显减少到84%,减少到48周。在以123名患者为对象进行的该实验中,高剂量组使用了4周的苯索利穆布,没有gpp发作。
 
  gpp的发作会使全身出现痛苦的脓包,通常需要紧急治疗,可能会引发败血症、休克、多发性器官衰弱等危及生命的严重并发症。除了gpp发作的急性疼痛外,下一次发作的不确定性也会给患者带来沉重的心理负担。

  在effisayil2的临床实验中,佩索利单抗表现出了很高的安全性,在菲索豪华轿车和安慰剂治疗中,副作用发生率都很相似。佩索利单抗开发了预防gpp发作的新适应症——,今年5月在中国提出上市申请,在欧洲、美国、日本之前,是业界第一个。特别是在6月29日,cde正式赋佩索利单抗优先审查所提出的新适应症的资格。

  佩索利单抗是一种阻断白介素-36受体(il-36r)活性化的新型人性化抗体。il-36途径是免疫系统内的一种信号途径,已被证明与gpp等多种自身炎症性疾病的发病机制有关。佩索利单抗在随机和安慰剂对照试验中取得了统计上有意义的结果,成为第一个被认可为il-36途径专用治疗gpp发作的成人治疗方法。saint redro已获得美国、日本、中国和欧盟等40多个国家的成人gpp治疗批准。
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