目前，伴有血小板减少症的慢性肝病患者的治疗选择非常有限，价格高，接近性差，临床需求很大。据《病毒性肝炎健康管理专家共识（2021年）》统计，我国慢性乙型肝炎(hbv)感染者约7000万，丙型肝炎(hcv)感染者1000万。虽然中国预防接种预防为主，防治结合的综合实施控制战略，病毒性肝炎的上升趋势已得到有效遏制，但病毒性肝炎的患者人数仍然比较多，慢性肝病的防治是给国家和个人带来了沉重的经济负担。这不仅需要国家的投入，也需要社会力量的支持。

目前可行的治疗方法都有一定的限制或局限性，临床期待慢性肝病相关血小板减少症患者的最佳治疗方案，临床急需增加治疗效果和更多的治疗选择满足目前的临床选择。
 

  稳可达®是tpo-ra，作用于tpo受体的硬膜区域，以与内因tpo相同的方式激活信号传递路径，促进血小板的生成。稳可达®安全，不需要注射和适当剂量，使用方便，治疗效果稳定。不受药物相互作用和食品状态的影响，为患者提供更好的医疗选择，或者给伴有血小板减少症的慢性肝病领域带来革命。
 

  稳可达®主要通过cyp4代谢，药物相互作用发生得更少，安全性更高。药物相互作用研究表明，根帕尔帕斯抑制cyp1a2、cyp2a6、cyp2b6、cyp2c8、cyp2c8、cyp2c9、cyp2c9、cyp2c19、cyp2d6、cyp3a4的酶可能性非常低，不诱导cyp1a2、cyp2c9、cyp2b6、cyp2b6、cyp2c8、cyp2c9、cyp2d6、cyp3a4。在与环孢霉素(p-gp及bcrp抑制剂)、二离子酸剂(碳酸钙)、米达唑兰(cyp3a基质)并用的药物中，也没有观察到鲁特帕尔的临床变化。
 

 稳可达®的用量是患者服用前不需要根据血小板水位来调节投入量的。根据plus -1和plus -2的临床数据，稳可达®在日本患者群中比欧美患者群的治疗效果更好。治疗7天后，患者的血小板输血回避率分别为79.2%和64.8%。稳可达®在治疗第4天血小板数值增加，从12.0到14.0天达到最大血小板数值的中间点。以亚洲人的新陈代谢特征为基础研究开发的鲁特博巴在中国患者群体中的治疗效果更值得期待。在国外上市后，实际世界研究表明，血小板回避率达94%，远远高于同类口服tpo受体兴奋剂的临床试验数值。
 

  2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得了销售许可。2019年，eten与盐野良三郎签订了一份独家授权合同，开发和商业化血小板激素受体激动剂稳可达®。
 

  此次上市主要以稳可达®在中国进行的三期临床研究为基础，数据结果显示，之前在海外进行的三期研究(plus 1和plus 2研究)的有效性和安全性结果是一致的。中国iii阶段研究的主要效果终止点和重要的二次终止点类似于日本和全世界稳可达®的两项注册的iii阶段研究，在安全性方面没有比之前的研究有新的意外的ae发生。