该药品注册商标为固派松®、Copaxone®，以下简称固派松®。该药品适用于治疗复发型多发性硬化（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。此次获批规格（20mg/ml和40mg/ml）均获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其中， 40mg/ml降低了每周给药频次，提高了患者依从性和便利性。
多发性硬化症是免疫媒介中枢神经系统的炎症性脱水膜疾病，表现为经常发作的视力低下，复视，四肢感觉障碍，四肢运动障碍，协同失调，膀胱或直肠功能障碍等。据统计，世界上约有280万多发性硬化症(2020年)发生，我国每年发病率为0.235/10万[1]，是除外伤外年轻成年人永久残疾最常见的原因。
固派松®是由l-谷氨酸、l-丙氨酸、l-酪氨酸、l-赖氨酸等4种天然氨基酸组成的合成多肽组成的醋酸酯。固派松®作为复发性多发性硬化症成人患者的第一剂治疗药物，已获得世界50多个国家的批准，并在临床中使用了27年以上。治疗效果明显，长期安全性和耐久性好。
经过近30年的临床研究，固派松®显著降低复发率和疾病活动性，改善患者的障碍和脑萎缩进展，减少孤立综合症转移到多发性硬化症的危险，改善疲劳、认知功能和痉挛等症状。此外，固派松®长期安全，没有时间依赖性的副作用，除非特殊情况，不需要监控。
据统计，多发性硬化多发生在青壮年，育龄女性患者占较多。研究表明，一些女性患者因生育计划导致疾病授精治疗严重延误，增加了残疾诊断的危险。不有怀孕计划或意图在怀孕或哺乳期的女性患者对治疗的大部分药品通过停止处理，一些疾病的治疗药物是变形甚至需要迅速消除有任期患者的临床迫切要求没有得到满足可以看出。
固派松®是国内外指南中唯一推荐给怀孕和哺乳女性患者的dmt药物。虽然应用于怀孕和哺乳期的女性患者，但在不良妊娠中没有观察到马和胎儿/新生儿相关危险的增加，可以为育龄期患者提供坚固的安全保障。
