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益普生达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)六月超长效剂获得批准
2023-06-28 09:12  点击:30
  益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准,用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。
 
  虽然老人患有前列腺癌的男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率分别在全世界男性恶性肿瘤发病率和死亡率占第2位和第5位,中国男性中分别位居第6位和第7。

  2016年我国癌症登记数据显示,前列腺癌的各年龄发病率和死亡率在55岁以前较低,此后呈上升趋势,60岁以后急剧上升,85岁以上达到最高值。 前列腺癌的发生睾丸激素(睾酮)的数值与有密切的关系,减少睾酮数值,是前列腺癌的进行,可以抑制,因此朴被雄性激素(adt治疗或内分泌治疗)的治疗方法的局部前列腺癌和前列腺癌转移的标准治疗方法。《前列腺癌睾酮管理中国专家共识2021版》在adt期间表现出深度酮下降,抑制低20 ng/dl的睾酮水平,可以成为更好的治疗预后和调节治疗的临床标准。

  与此同时,前列腺特异抗原(prostate-specific antigen, psa)是前列腺癌的肿瘤标志物,敏感度和特异性优秀,有助于前列腺癌的早期检查。睾丸激素和psa是规范疾病管理中预测前列腺癌患者生存的重要指标。他普林是adt的主要治疗剂,长期用于前列腺癌的治疗,是促进性腺激素分泌的强力抑制剂。

  研究结果表明,达菲林6个月制剂的睾酮数值减少到20ng/dl, psa数值稳定维持在4ng/ml以下。达菲比传统的1个月形态药物效果更长的形态逐渐得到临床认可。达菲6制剂(6)大大减少了患者的注射和再诊断次数,简化了治疗过程,减少了46.8%(4)不必要的诊断[4],降低了整体费用,进一步减轻了诊断负担,改善了患者的生活质量。爱普生集团的达菲6月型在世界临床市场上已经使用了10多年,治疗效果、耐药性和安全性与1月和3月型一致。
 
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