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基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获中国NMPA批准
2023-06-27 08:30  点击:30
  基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

  普吉华®是中国首款具有针对性的ret抑制剂,于2021年3月首次被批准用于ret融合阳性局部晚期或转移性nsclc,使用白金化疗。2022年3月,普吉华®被批准为ret变异晚期甲状腺癌的治疗剂,是中国最早的针对ret变异甲状腺癌的选择性ret抑制剂。在推出后,普吉华®在超过200家医院和dtp药房上榜,并在超过130个城市纳入商业保险。普吉华®拥有许多权威指南和共同的临床优势。

  普吉华®扩张适应症是基于arrow研究的一项全球i/2临床研究,评估普吉华®对ret融合阳性nsclc、ret变异甲状腺髓骨癌(mtc)和其他ret融合晚期衍生肿瘤患者的安全性、耐受性和效果。

  普吉华®是一种强力的选择性ret抑制剂,每天口服一次。中国国家药品监督管理局批准对ret基因融合阳性、局部晚期或转移非小细胞肺癌成人患者、需要系统治疗的晚期或转移ret变形甲状腺癌成人及12岁以上儿童患者进行普吉瓦尔德治疗。患有晚期或转移性ret融合阳性甲状腺癌的成年人和12岁以上儿童很难接受需要系统治疗的放射性碘治疗(适合使用放射性碘)。

  另外,普吉华®被香港批准用于ret基因融合良性转移性nsclc成人患者的治疗。台湾也批准了。局部晚期或需要转移治疗的ret融合阳性nsclc,需要全身治疗的晚期或转移ret变异mtc,需要全身治疗的晚期或转移放射性碘治疗无效的成人ret融合阳性甲状腺癌。


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