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驯鹿生物IASO-782注射液临床试验IND已完成FDA审评
2023-06-19 09:38  点击:36
  驯鹿生物("IASO Bio")宣布,其自主研发的IASO-782注射液临床试验IND已完成美国食品及药物管理局(FDA)审评,获准在美国开展针对自身免疫性血液系统疾病-自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的临床试验。
 
  2022年12月,Caribou Bio自主研发的CT103A在美国获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的临床试验。 IASO-782 Injection是Reindeer Bio在短短6个月后获得美国食品药品监督管理局临床试验批准的第二个产品,标志着Reindeer Bio国际化进程的又一里程碑。驯鹿生物将加快推进海外临床试验,加快创新疗法的研发和布局,早日造福更多患者。
 
  关于IASO-782 注射液
 
  IASO-782注射液是一种全人源抗CD19单克隆抗体,可增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity,ADCC)。它通过ADCC和抗体依赖性细胞吞噬作用(Antibody-dependent cellular phagocytosis,ADCP)清除CD19+ B细胞和浆细胞,从而减少自身抗体的产生,治疗抗体或B细胞介导的自身免疫性疾病。同时,IASO-782是一种全人源抗体,潜在免疫原性低,重复给药后获得抗药抗体不易,在治疗需要长期重复给药的自身免疫性疾病方面具有潜在优势。
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