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美杰医疗"多模态肿瘤治疗系统"通过国家创新医疗器械特殊审查程序
2023-06-13 09:27  点击:30
  美杰医疗"多模态肿瘤治疗系统"通过国家创新医疗器械特殊审查程序,成功获批上市(国械注准20233010773),并正式应用于临床,为实体肿瘤的治疗带来新的变革和突破。
 
  上海交通大学生物医学工程学院(Med-X研究院)徐学敏教授带领的肿瘤消融治疗、免疫治疗、生物热物理学和医学影像学交叉学科团队,将组织冷冻技术与射频加热技术有机融合,提出了全球首创多模式热物理免疫治疗理念和方法,大大提高肿瘤局部消融的准确性、安全性和效率,同时在原位粉碎肿瘤细胞和肿瘤。血管微循环释放大量特异性抗原,刺激机体发展长期特异性T细胞抗肿瘤免疫,有效控制肿瘤复发转移,提高生存率。该技术的研究成果已在《Science》特刊等高水平期刊发表,数十项通过发明专利,另有多项项目获得国家级支持。徐学敏教授团队与复旦大学附属肿瘤医院李文涛教授团队合作,依托科技部首批国家重点数字化医疗诊疗装备研发项目“影像引导多模态临床消融实体瘤的解决方案”» 与多模态热物理学。基于免疫技术平台,历时5年,通过多次技术迭代,进行临床转化和应用验证,成功研发出超低温冷冻与射频加热相结合的多模式肿瘤治疗系统,实现了从理论到实践的技术创新,建立专家共识,为实体瘤的治疗提供可靠的临床解决方案。
 
  从国家药监局发布的官方了解到,该创新产品是集液氮冷冻和射频加热于一体的多模式治疗系统。加热和精确的过程控制允许多模式肿瘤消融,其中加热和冷冻区域重叠以实现对病变的精确治疗。产品优化消融针设计,有效克服气阻问题,实现高效相变热。在消融针的治疗段,通过屏蔽射频干扰,可以实现治疗过程中肿瘤组织的精确测量和实时反馈。在消融针的非治疗部分,采用高真空技术制造超薄真空绝缘层,实现射频电磁场屏蔽,在不损伤周围组织的情况下,彻底切除肿瘤。最高学历。集成控制系统还可以通过预冷冻过程和射频加热的精确控制来可视化消融区。
 
  该系统已在复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海长海医院、浙江省肿瘤医院、中国人民解放军总医院等五家三甲医院进行临床试验。申请的有效性满足临床试验设计要求。专家一致认为,多模式肿瘤治疗系统代表了从理论到实践的技术创新,为实体瘤的治疗提供了可靠的临床解决方案,实现了有效控制肿瘤和提高患者生存的目标。
 
  同时,该系统得到了业内众多从事肿瘤精准能量外科治疗和免疫细胞治疗的知名企业的关注和认可。在不久的将来,美杰医疗将通过多模态肿瘤治疗体系与智能医学影像技术、医疗机器人技术、生物治疗技术相结合,打造自体特异性免疫肿瘤治疗新生态,共同推动自体特异性免疫肿瘤的持续发展。创新的肿瘤治疗。致力于成为创新肿瘤治疗的领导者,为临床带来新的诊断和治疗工具,造福癌症患者!
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