此次公布的数据基于一项扩展队列I期研究（研究注册号：NCT04795128），该研究主要评估IBI322对抗PD-(L)1单克隆抗体耐药的经典型霍奇金淋巴瘤患者的疗效。抗体治疗的安全性和初步抗肿瘤活性。符合条件的患者接受IBI322（每2 周45 mg/kg 静脉注射）直至出现不可接受的毒性或疾病进展或长达24 个月。目前共有24家实体报名，其中23家进行绩效考核。

 

  研究结果显示，在23名患者中，客观缓解率（OR）和疾病控制率（DCR）分别为47.8%（95% CI：26.8-69.4）和91.3%（95% CI：72.0-98.9） ). 分别。 7例原发耐药患者的ORR达到57.1%（95% CI：18.4-90.1），3例达到完全缓解（CR）。

 

  在安全性方面，治疗相关不良反应（TRAE）发生率为91.7%，最常见的TRAE为淋巴细胞计数下降（62.5%）、贫血（62.5%）、白细胞计数下降（20.8%） ) 和血小板数量减少(20.8%)。 %)。 TRAE 3 级的发生率为41.7%，最常见的TRAE 3 级(5%) 与淋巴细胞数量减少(29.2%) 有关。没有因TRAE 导致的永久性治疗中断或死亡。在数据收集结束时，12 名患者仍在接受IBI322 单药治疗。关于IBI322

 

  IBI322是信达生物自主研发的特异性靶向CD47/PD-L1的重组双特异性抗体。该候选产品可靶向肿瘤细胞表面的CD47，阻断SIRP/CD47信号通路，激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用；它还可以与肿瘤细胞表面的PD-L1 结合，阻断PD-1。 /PD-L1释放肿瘤微环境对T细胞的抑制作用，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 IBI322同时影响两个免疫检查点（CD47和PD-L1）的双特异性功能，同时激活先天性和获得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的靶向识别，具有抗肿瘤协同作用。 '.此外，IBI322通过靶向PD-L1抗体片段，提高了选择性结合肿瘤细胞的能力，降低了与表达CD47的正常人体组织细胞的结合，降低了抗CD47治疗性抗体的毒副作用。