这项为期12 周的研究旨在评估EFX 与GLP-1R 激动剂联合用于患有2 型糖尿病和纤维化F1-F3 的NASH 患者的安全性和耐受性。大约三分之二的患者接受稳定剂量的GLP-1 超过一年，所有患者接受GLP-1 至少三个月。

 

  结果显示，与基线相比，接受GLP-1 联合EFX 治疗的患者肝脏脂肪减少了65%，而仅接受GLP-1 治疗的患者的相对肝脏脂肪减少了10% GLP-1 疗法能够使88% 的患者的肝脏脂肪恢复正常，而仅使用GLP-1 疗法只有10% 的患者达到了这一目标。

 

  此外，接受EFX 联合治疗的患者的肝酶、非浸润性纤维化标志物、肝损伤标志物、血糖控制和血脂均得到显着改善，并且患者体重保持减轻。

 

  EFX 耐受性良好，最常见的不良事件是1 级或2 级胃肠道事件（腹泻、恶心和食欲增加）。一名患者因恶心而停止使用EFX，另一名患者在撤回同意后停止使用EFX。

 

  Efluxifermin 旨在模拟天然FGF21 的生物活性谱，并与Fc 融合以延长半衰期，同时取代FGF21 序列中的一些氨基酸，半衰期为3 至~4 天，可以皮下给药.每周注射一次或每两周注射一次

 

  2022 年12 月，FDA 根据2b 期HARMONY 研究的积极结果授予突破性疗法认定。本研究旨在评估EFX 治疗肝硬化前NASH（纤维化F2-F3）的安全性和有效性，结果显示皮下注射组取得了显着的肝脏改善。在终点时，分别有39% 和41% 的患者在不加重NASH 的情况下实现了至少一个肝纤维化阶段的改善，而安慰剂组中这一比例为20%。