当TTFields 被添加到标准护理中时，LUNAR 研究达到了其主要终点，中位总生存期(OS) 有统计学意义和临床意义的3 个月改善（HR：0.74，P=0.035）。

 

  随机接受TTFields 加标准治疗的患者(n=137) 的中位总生存期为13.2 个月，而仅接受标准治疗的患者(n=139) 为9.9 个月。

 

  TTFields 对OS 的显着益处已在免疫检查点抑制剂(ICI) 亚组中得到证实。随机接受TTFields 和医生选择的ICT 的患者(n=66) 的中位OS 为18.5 个月，而仅接受ICT 的患者为10.8 个月(n=68；HR=0.63；P=0.03)。

 

  随机接受TTFields 和多西他赛治疗的患者(n=71) 具有积极的生存趋势，中位OS 为11.1 个月，而单独接受多西他赛治疗的患者(n=71) 为8.7 个月。

 

  TTFields 耐受性良好，不会增加全身毒性，并且与设备相关的3 级不良事件发生率较低（无4 级或5 级）。患者的基线特征在队列之间得到很好的平衡：平均年龄为64 岁（范围22 至86 岁），65% 为男性，96% 的ECOG 体能状态为0-1。患者被纳入北美(30%)、西欧(30%)、东欧(30%) 和东亚(9%) 的研究中心。接受TTFields 联合标准治疗的患者的一年生存率为53%，而仅接受标准治疗的患者为42%（P=0.04）。一项重要分析表明，在接受TTFields 联合标准治疗的患者中，三年生存率几乎增加了两倍，达到18%，而仅接受标准治疗的患者为7%（P=0.015）。接受TTFields 联合标准治疗的患者的中位无进展生存期(PFS) 为4.8 个月，而仅接受标准治疗的患者为4.1 个月。

 

  在随机分组的患者中，89% 之前接受过全身治疗，31% 接受过ICT（58% 随机分配至多西他赛队列，2% 随机分配至ICT 队列）。 2017 年，在LUNAR 研究期间，多个ICI 被批准用于NSCLC 的一线治疗，随后在ICI 治疗区域收集了PD-L1 表达的数据。肿瘤细胞PD-L1 阳性细胞比例(TPS) 在全球151 名患者(55%) 中可测量，并且在整个队列中保持良好平衡。在所有接受ICI 治疗并通过肿瘤分数测量的患者中，63% 的PD-L1 表达为1%，与真实数据一致。关于PD-L1 表达的数据是从美国中心登记的83% 的患者（83 名患者中的69 名）收集的，并且在四个队列中得到了很好的平衡。 Novocure 展示了LUNAR 临床研究的结果，并发表在高水平的同行评审医学期刊同行上。 LUNAR 临床试验的数据预计将于2023 年下半年向美国食品和药物管理局(FDA) 提交上市前批准(PMA) 申请。再鼎医药为LUNAR 研究的中国部分做出了贡献，并计划在Novocure 向FDA 提交上市许可申请后向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市许可（MAA）申请。 Novocure 致力于继续为实体瘤患者改进TTFields。 LUNAR 临床试验是四项III 期临床试验中的第一项，预计将于2024 年公布年底调查使用TTFields 治疗脑、躯干和腹部实体瘤。根据LUNAR 数据，Novocure 计划启动额外的III 期试验，以评估TTFields 作为一线疗法，以及与ICI 和其他护理标准的结合。

 

  除了LUNAR研究，再鼎医药还参与了Novokur正在进行的两项III期临床试验，包括METIS（非小细胞肺癌脑转移）和PANOVA-3（胰腺癌）。再鼎医药还与Novocure合作开展了一项EF-31胃癌II期临床试验，以考察TTFields在中国胃癌治疗中的应用。