这是欧糖静在中国获批的又一新适应症,用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭。
中国有1.14亿糖尿病患者,占中国成年人口的12.4%。根据我国2型糖尿病(T2DM)防治推荐意见,2型糖尿病合并口服降糖药后血糖控制不佳的患者可采用胰岛素治疗。 3 在中国,超过33% 的T2DM 患者接受了口服降糖药联合胰岛素治疗,其中只有26% 的患者实现了血糖控制,反映了当前糖尿病管理面临的挑战。
欧唐静®(恩格列净片)新适应症的批准是基于在胰岛素治疗后血糖水平控制不佳的中国T2DM患者中进行的III期临床试验。研究结果显示,与安慰剂相比,恩格列净每天10 mg 治疗24周可使HbA1c水平降低0.99%(95% CI 0.71-1.28,P0.0001),达到预设的主要试验终点。同时,研究表明,恩格列净具有良好的安全性,与安慰剂相似。临床试验的完整结果发表于《Diabetes, obesity and metabolism》。
恩格列净(欧糖净)是一种每日一次的高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,是多个国家第一个包含数据的2型糖尿病药物降低心血管死亡风险6。