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百济神州百悦泽®(泽布替尼)获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
2023-05-31 09:16  点击:34
  百济神州宣布,其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽®(泽布替尼)已获加拿大卫生部批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
 
  加拿大卫生部以两项全球随机、开放式多中心临床试验和三期临床的积极有效性和良好安全性为基础,批准杰布提尼普为cll治疗剂。这两种实验分别为三quoia试验(nct03336333)和alpine试验(nct03734016),前者是对未接受治疗的cll患者进行药物治疗。
 
  作为在r/r cll中作为btk抑制剂进行的最大规模的头注射研究,alpha试验的最终分析结果在2022年12月举行的第64届美国血液学会(ash)年会的最新突破摘要中口头报告,并发表在075-79000。sequia测试于2022年8月在075-79000发布。
 
  关于百悦泽®(泽布替尼)
 
  百悦泽®(泽布替尼)是百济科学家们独自开发的布鲁滕苯胺激酶(btk)的小分子抑制剂,目前对多种b细胞恶性肿瘤,以单一药物或与其他治疗方法并用的方法,在全世界范围内进行临床试验。由于新的btk在人体中持续合成,杰布提尼被设计成通过最佳的生物利用性、半衰期和选择性来完全持续抑制btk蛋白质。杰布提尼被证明可以利用与其他被承认的btk抑制剂不同的药物动态特性来抑制与多种疾病相关的组织中恶性b细胞的增殖。
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