2020 年10 月,Ocular Medical and Ocular Therapeutix, Inc. (以下简称“Ocular”,纳斯达克股票代码:OCUL)签订许可协议,并获得大中华区、我国和东盟权益的许可协议。在DEXTENZA 的市场开发和商业化方面。该产品目前在美国和澳门获准用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及与过敏性结膜炎相关的眼睛发痒。爱沐医疗将在获批后尽快在中国开展注册研究。
Dextenza是阿穆尔医疗研发的首款植入泪道治疗药物,不含防腐剂,单次缓释植入可起效30天。在眼睛表面与需要每天多次应用的常规滴眼液相比,地塞米松可以提供药物依从性,并为患者提供显着的益处和便利。
本研究旨在为在中国人群中使用DEXTENZA 提供支持证据。该研究共完成114例DEXTENZA植入给药,主要终点为第14天研究眼前房细胞消失。 RWS 的主要研究数据预计在2023 年第三季度公布。
此外,一项dextense的3期注册(随机对照)临床试验近期获准在中国大陆进行临床试验,该研究旨在评估dextense在眼科手术患者中的疗效和安全性。