2018年6月，基石药业与Blueprint签订独家合作及授权协议，获得阿瓦替尼在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权利。 2021年3月，阿瓦替尼获批在中国上市，商品名为太极化，用于治疗成人患者携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）（GIST）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤。

 

  FDA 的批准主要基于全球II 期PIonEER 研究的积极结果。该研究是一项包含212 名患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估阿瓦替尼（25 毫克，每天一次）对症状未通过标准治疗充分控制的ISM 患者的治疗效果。该研究的主要终点是6 个月时通过ISM 症状评分(ISM-SAF) 和II 期推荐剂量(RP2D) 评估的总症状评分(ASS) 的平均变化。

 

  2023 年3 月，Blueprint 在2023 年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI) 年会上展示了积极的研究结果。

 

  与之前的报告一样，阿瓦替尼在主要和所有关键次要终点方面带来了具有统计学意义和临床意义的改善。更新的结果进一步支持阿瓦替尼对异常肥大细胞负荷、疾病症状33,354（包括TSS）、最严重症状和所有症状类型以及生活质量的益处。接受阿瓦替尼治疗的患者在48 周内继续改善所有临床参数。阿瓦替尼耐受性良好，安全性优于安慰剂，96% 接受阿瓦替尼治疗的患者在开放标签扩展研究中选择继续治疗。