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蔼睦医疗报告了AG-77305治疗DME首次人体试验(FIH)的初步数据
2023-05-26 09:26  点击:32
  蔼睦医疗宣布,其合作伙伴Allgenesis Biotherapeutics(一家专注于开发新型眼科药物的临床阶段专业制药公司)报告了正在美国进行的AG-77305治疗DME首次人体试验(FIH)前两个队列令人兴奋的初步数据。

  Allgenesis 于2023 年4 月完成了该临床试验中最后一名患者的给药,并预计将在2023 年第四季度发布最终基线数据,包括来自最后两个队列(2mg 和4mg)的数据。
 
  来自0.5 mg (n=3) 和1 mg (n=3) 队列的初步数据表明,单次玻璃体内注射后AG-73305 是安全且可耐受的。在患者中未观察到剂量限制性毒性,并且没有与AG-73305 相关的SAE。 0.5 mg 组显示8 个字母ETDRS 的BCVA 平均改善和CST 平均减少57.9 um。 1 mg 组的ETDRS 视力平均提高14 个字母,CST 平均降低145 m。所有六名患者在治疗后均有所改善,单次注射后效果持续12 至24 周。
 
 2021 年9 月,AffaMed 宣布与Allgenesis 签订许可协议,在大中华区我国和多个东盟市场开发和商业化AG-73305。
 
  关于AG-73305
 
  AG-73305是治疗DME、新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜静脉阻塞(RVC)和其他视网膜疾病的一流药物。 AG-73305 是一种双特异性融合蛋白,可以有效且特异性地结合血管内皮生长因子和整合素,这两种都是已知的视网膜疾病病原体。因此,AG-73305 具有治疗抗血管内皮生长因子反应者和非反应者的潜力。
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