本研究是ulelizumab 剂量递增1b/2 期临床试验的一部分,旨在评估这种联合疗法在新诊断的晚期NSCLC 患者中的疗效和安全性,并研究治疗反应与肿瘤CD73 表达水平之间的相关性。
截至2023 年4 月14 日,已有70 名患者转诊接受治疗。数据显示,在目标最高剂量(每三周给药30 mg/kg)下,ulelimab 和toripalimab 的联合治疗表现出良好的安全性,大多数治疗相关不良事件(TRAE) 为1 级或2 级。
Ulelimab(又名TJD5)是天境生物自主研发的高分化人源化抗CD73单克隆抗体。 CD73在肿瘤细胞上表达,是一种限速酶,催化单磷酸腺苷(AMP)转化为腺苷,在肿瘤微环境中具有免疫抑制作用。 Ulilimab 以非竞争性底物方式有效结合CD73,从而降低腺苷水平并增加抗肿瘤免疫细胞的活性。临床前研究表明,ulelizumab 通过结合独特的C 端表位并作为单分子单价结合二聚体有效抑制CD73 活性,与抗PD-1 抗体或PD 组合L1 等免疫检查点药物相容。抗体有望提高肿瘤治疗的协同疗效。