本研究评估了美泊利单抗在中国重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的疗效和安全性。结果表明，美泊利单抗显着降低了哮喘发作的频率，改善了患者的生活质量评分，并改善了肺功能。

 

  这项治疗期为52 周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、随机、对照III 期试验使用的研究设计类似于全球关键性III 期研究MEA115588。在接受治疗的人群中，第52 周时，与安慰剂相比，美泊利单抗显着降低了65% 的哮喘发作频率（后验概率比<1:>0.999，p<0.001），显着延长了治疗时间。第一次急性哮喘发作(p<0.001)，并且需要住院/急诊就诊的急性哮喘发作的发生率显着降低了70% (p=0.012)。同时，美泊利单抗组St. George呼吸问卷指标较基线下降幅度较大（均差-7.1，p=0.001），支气管扩张剂给药前1秒用力呼气量增加与美泊利单抗组相比。基线值更大（平均差异137.1 毫升，p=0.006）。在安全性方面，美泊利单抗组与安慰剂组的实验室值、心电图或生命体征无显着差异，观察到的不良事件也与已知的安全性特征一致。

 

  美泊利单抗在许多国家和地区被批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。目前，国家药监局已正式受理美泊利单抗治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的注册申请[3]。如果获得批准，美泊利单抗将成为中国首个针对成人和青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的靶向IL-5 的生物单克隆抗体。