Voyage 是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估VK2809在经活检证实的肝纤维化NASH 患者中的疗效、安全性和耐受性。

 

  入组患者必须满足磁共振成像-质子脂肪分数密度（MRI-PDFF）肝脂肪含量8%、NASH活动评分（NAS）4、肝纤维化1-3级（F1~F3） .状况。该研究中多达25% 的患者患有1 级纤维化，这些患者至少有患上一种疾病的风险，例如糖尿病、肥胖症或高血压。

 

  该研究的主要终点是第12 周时患者肝脏脂肪含量的变化，次要终点是第52 周时的肝活检组织学和没有恶化肝纤维化的患者比例。

 

  结果显示，与安慰剂组相比，VK2809组患者的平均肝脂肪含量（1-10 mg）有统计学意义的降低，2.5-10 mg组的平均肝脂肪含量也有显着降低。统计显着减少。重要的是，在VK2809 组中，肝脂肪减少至少30% 的患者比例达到了84.9%。

 

  此外，与安慰剂组相比，VK2809 组患者的低密度脂蛋白(LDL-C) 胆固醇、甘油三酯和致动脉粥样化脂蛋白水平显着降低。

 

  在安全性方面，VK2809 组报告的大多数（94%）治疗相关不良事件（TRAE）的严重程度为轻度至中度。 VK2809 组恶心、腹泻、大便次数和呕吐的频率与安慰剂组相似。此外，谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、甲状腺激素（如促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(fT4) 和游离三碘甲腺原氨酸(fT3)）的水平与安慰剂没有显着差异。团体。

 

据数据库统计，全球共有14种THR-激动剂正在研发用于治疗NASH。其中，Madrigal的surveyor进展最大，有望在今年上半年申请上市（见季度）。国内制药企业歌礼制药取得最大成功，其产品ASC41进入II期研究阶段。