值得一提的是，该新适应症的上市申请早于欧美日，成为全球首个同步研发的全球新药，也是第一个在中国提交上市申请的新药，开创分行先河！上个月，基于圣利卓®（佩索利单抗注射液）关键EFFISAYIL2临床试验的优异研究成果和临床价值，CDE授予San Lizor这一新适应症的突破性疗法认定，成为全球首家授予San Lizor的突破性疗法认定监管机构将其定义为针对这一新适应症的革命性疗法，充分体现了CDE 与行业为推动实施临床价值驱动和以患者为中心的研发理念所做出的协作努力。
GPP 作为一种罕见的皮肤病，在中国约10 万人中有1-2 人患病。与寻常型银屑病不同，GPP 在临床上表现为皮肤上分布广泛、充满脓液的水泡（脓疱），破裂时伴有疼痛，并可能伴有全身症状，例如发烧。 GPP在病程中反复或持续发作，其发作可导致患者住院治疗，甚至危及生命并伴有严重并发症，包括心力衰竭、肾衰竭和败血症，以及不可预测性和严重性。病程。发作极其严重，地球影响患者的生活质量。因此，患者急需一种既能预防GLP发生又安全的治疗方法。
近年来研究表明，GPP与白细胞介素36（IL-36）通路有关，三里卓（培索利单抗注射液）是同类药物中第一个阻断激活的白细胞介素36单克隆受体（IL-36R）的药物.该抗体可抑制IL-36信号通路，阻断IL-36诱导的炎症反应，从而抑制GPP炎症信号通路，实现快速去除脓疱和皮损。
圣利卓®（佩索利单抗注射液）作为预防GPP 的一流IL-36 靶向生物制剂的营销应用基于其关键的EFFISAYIL2 临床试验。简短研究的结果表明，三里佐可以显着预防GPP的发作长达48周，其安全性数据与之前三里佐的临床试验数据一致。该临床试验的全部结果将于7 月初在2023 年第25 届世界皮肤病学大会上公布。
圣利卓®（佩索利单抗注射液）是一种新型人源化选择性抗体，可阻断白介素36 受体(IL-36R) 的激活。 IL-36 通路是免疫系统中的一种信号通路，已被证明参与多种自身炎症性疾病的发病机制，例如GPP 。 Pezolimab 已获得包括美国、日本、中国和欧盟在内的许多国家监管机构的批准，用于治疗成人UPP 发作。
