这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估乳腺肽9 mg 在肥胖中国受试者[体重指数（BMI）30.0 kg/m2] 中的疗效和安全性。二期临床研究中，共有80 名受试者以3:1 的比例随机分配至乳突9 mg 或安慰剂组，每周接受一次治疗，持续长达24 周，研究的主要终点是治疗24 周后的体重受试者与基线相比与安慰剂相比。该研究还将治疗延长至48 周。

 

  研究结果显示，玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9 mg对肥胖中国受试者的减肥效果高于安慰剂，达到-15.4%，P0.0001；相对于基线的平均体重变化与安慰剂组之间的差异为-14.7 kg，P0.0001，而在Mastudid 9 mg 组中，分别为81.7%、65.0%、31.7% 和21.7% 的受试者在与基线相比，他们的体重至少减少了5%、10%、15% 和20%，而安慰剂组中没有受试者减重5% 或更多。

 

  在安全性方面，作为主要终点，玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9 mg组的耐受性和安全性良好，脱落率低于安慰剂组。发生了不良事件。除COVID-19 感染外，治疗期间最常报告的不良事件是胃肠道副作用，其中大部分是轻度至中度和短暂的。

 

  该研究仍在进行中，其他次要和探索性终点数据将在研究完成后进行分析和披露。

 

  该研究的首席研究员、北京大学人民医院季立农教授说：“近年来，中国超重和肥胖人口持续增加。患者的脑血管风险、日常生活质量和心理健康显着恶化。与一般

 

  关于玛仕度肽 (IBI362) 

 

  玛仕度肽 (IBI362) 是一种双重胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)，由信达生物制药公司和礼来公司共同上市。作为哺乳动物胃泌酸调节素（oxyntomodulin，OXM）的类似物，乳突除了通过刺激GLP-1R刺激胰岛素分泌、降低血糖、减轻体重外，还可以通过刺激GCGR增加能量摄入，促进减肥，改善肝脏脂肪代谢.乳腺肽在多项临床研究中均显示出极佳的减肥降糖作用，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶、肝脂肪，同时提高胰岛素敏感性，提供多种代谢改进.有利。

  目前在超重或肥胖的中国受试者（GLORY-1）和2型糖尿病受试者（DREAM-1和DREAM-2）中进行了三项mastudid 4 mg和6 mg的III期注册研究；一项针对肥胖中国患者的Mastotide 9mg II 期临床试验正在开发中。