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迈威生物7MW3711 用于晚期实体瘤的临床试验申请获得受理
2023-05-11 09:10  点击:206
  迈威生物宣布,其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC)  7MW3711 用于晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

  关于7MW3711
 
  7MW3711是一种靶向B7-H3的新型抗体偶联药物。 B7-H3 靶标是B7 配体家族的成员,在大多数类型的癌症中过度表达,但在正常组织中表达水平较低。在恶性组织中,B7-H3抑制肿瘤的抗原特异性免疫反应,引起原生的作用(致癌作用)。此外,B7-H3可能促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞的转化以及影响肿瘤细胞的代谢。
 
   7MW3711是基于全新IDDC(Interchain-Diulfide Drug Conjugate)抗体偶联技术平台,由创新抗体分子、新型接头和新型有效载荷(拓扑异构酶I抑制剂)组成的新一代抗体偶联药物分子。完全的知识产权。进入人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原结合,进入肿瘤细胞,通过特异性酶解,靶向释放小分子,实现肿瘤的精准杀伤。
 
  该品级具有结构稳定、成分均一、纯度高、易于工业规模化等特点,与国内外同类制剂相比,在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的杀瘤效果。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711的靶标相关毒性和7MW3711的脱靶毒性均得到有效控制,具有良好的药物安全性和药代动力学特性。

  以上结果表明7MW3711具有临床分化特性,临床开发前景广阔。
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