该研究的主要终点评估了CIC 候选疫苗和四价流感候选疫苗与Fluad* 和Fluzone** 高剂量四价疫苗(Fluzone HD) 和成人高剂量COVID-19 候选疫苗的不同配方。 50 至80 岁之间的人身安全。所有三种候选疫苗都含有专有的Novavax Matrix-M 佐剂，并显示出与Fluad 和Fluzone HD 相当的初步安全性和反应原性。反应原性与增加佐剂或抗原的剂量保持正相关。

 

  在所有组中都没有特别感兴趣的不良事件(AE)、主要免疫介导的疾病或严重的治疗相关AE。不希望的AE 发生在所有组中不超过25%，并且与老年人的诊断相对应。大多数局部和全身症状为轻度至中度，发生率与Fluad 和Fluzone HD 相当。

 

  CIC 候选疫苗的免疫球蛋白G (IgG) 和中和水平可与针对COVID 的Novavax 原型疫苗(NVX-CoV2373) 相媲美。此外，几种组合产品引发了对SARS-CoV-2 和四种与对照疫苗相当的同源流感毒株的免疫反应，证实了它们需要进一步开发的优先事项。所有四种毒株的独立流感候选疫苗均实现了具有统计学意义的血凝抑制(HAI)，比Flood 高出31% 至56%。与Fluzone HD 相比，A 毒株的中和抗体效价范围为44% (H1N1) 至89% (H3N2)，而B 毒株的效价在统计学上具有可比性。

 

  最高剂量的独立COVID 候选疫苗实现了具有统计学意义的抗S IgG 和中和反应，比Novavax 的原型COVID 疫苗高出约30%，同时保持与目前批准的Nuvaxovid Sex 剂量水平相当的安全性和反应原性。

 

  2 期试验是一项评估安全性和有效性（免疫原性）的随机、盲法、剂量确认研究。该试验正在评估一种CIC 候选疫苗，包括基于Novavax 重组蛋白技术的COVID-19疫苗、一种四价流感候选疫苗和一种专有的基于皂苷的Matrix-M 佐剂。该研究的主要和次要目标是评估CIC、流感和高剂量COVID 疫苗的各种候选制剂的安全性、耐受性和免疫反应。 2 期剂量确认试验分两部分进行。

 

  关于NVX-CoV2373

  NVX-CoV2373 是一种蛋白质疫苗，通过复制导致COVID-19 的SARS-CoV-2 冠状病毒的表面刺突蛋白而创建。凭借Novavax 独特的重组纳米粒子技术，非感染性刺突蛋白作为抗原，引导免疫系统识别病毒，而Novavax 的Matrix-M 佐剂则增强和增强免疫反应。该疫苗采用即用型液体制剂包装，可使用现有疫苗库存和冷链渠道在2C 至8C 之间储存。

 

  关于Matrix-M 佐剂

  当添加到疫苗中时，Novavax 的专利皂苷佐剂Matrix-M 可增强免疫系统的反应，使其范围更广、更强。 Matrix-M 佐剂刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强区域淋巴结中的抗原呈递。