第二个生物类似药I期临床试验的成功，也是泰康生物类似药产品线治疗HER2乳腺癌的重要里程碑；除了第一个进入产品上市阶段的生物类似药EG12014，EG1206A已顺利完成I期临床试验，并开始进行多国、多中心的国际III期临床试验。 EG1206A的III期临床试验，主要疗效指标评价预计2年内完成。与此同时，国际药企的授权也在积极洽谈合作事宜，快速将生物仿制药研发国际化，跃进全球市场，这也为台湾生技产业在不久的将来增添了振奋人心的消息。

 

  EG1206A是第二代HER2阳性靶向抗体药物Perjeta（帕妥珠单抗）的生物类似药。临床上，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合应用具有协同作用，用于治疗HER2阳性和转移性早期乳腺癌。癌症。患有这种类型乳腺癌的患者占每年新发乳腺癌病例的20-30%。这种双靶点疗法可以延长患者的生存期和治疗效果。是国际治疗推荐的标准治疗。高危乳腺癌患者指南。

  根据原研罗氏2022年销售数据，Perjeta（帕妥珠单抗的主要成分）的全球销售额达到40.87亿瑞士法郎，位列罗氏产品组合中排名前二的药物。预计在专利到期前发布。 2026年全球销售额预计将达到60亿美元左右（约合人民币414亿元）。目前EG1206A的研发进度在国际上名列前茅。随着该系列产品的不断推出，也将为HER2阳性乳腺癌患者提供更多的用药和治疗机会。

 

  台康生技利用逆向工程技术开发了多款生物类似药，其中包括5款治疗HER2阳性乳腺癌的抗体产品。随着泰康HER2阳性乳腺癌产品线的不断扩充，未来国际市场的发展值得期待。同时，台康生技竹北商业化生产工厂第二条生产线将于今年第三季度投产，总产能将扩大至25500升。台康生技无疑是台湾生技产业中成长最快的生技制药企业之一，努力与创新的快速成长有目共睹。