科技前沿
天境生物来佐利单抗治疗HR-MDS的中国3期注册临床试验完成首例患者给药
2023-04-25 09:30  点击:44
  天境生物("公司")宣布,创新CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联用治疗HR-MDS(较高危骨髓增生异常综合征)的中国3期注册临床试验(NCT05709093)已完成首例患者给药。
 
  这3期临床试验是一项随机、对照、开放标签的“多中心”研究,对使用单一治疗剂的hr-mds患者,评价烹饪米丁和阿扎西苷相结合的第一次治疗的治疗效果和安全性。经中国国家药品监督管理局药品审查中心(cde)批准,来佐利单抗是mds适应症的三期关键注册临床研究。
 
  mds是血液系恶性肿瘤的一种,特征是骨髓细胞分化及发育异常,出现非效能造血、疑难血细胞减少等。会转换成高风险的急性骨髓性白血病(aml)。mds常发生在老年人身上,随着年龄的增长发病率也会上升,尤其是70岁以上的人。
 
   来佐利单抗与阿扎胞苷
 
  来佐利单抗是广泛表现在多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面的sirp 连接,发出“不要吃我”的信号,阻止巨噬细胞的吞噬作用。来佐利单抗可以切断该信号,使巨噬细胞攻击肿瘤细胞,因此被选为目前最有可能开发的肿瘤免疫目标之一。来佐利单抗在攻击肿瘤细胞的同时,还会与正常红细胞结合,引发严重贫血等血流学副作用,因此,作为癌症治疗手段的来佐利单抗的开发及临床应用将面临困难。天池生物科学家们开发出了既能有效地将肿瘤细胞作为目标,又能将对红细胞产生的副作用最小化,能够避免严重贫血的独特的cd47抗体“zolimood”作为突破口。
 
  为了治疗血液肿瘤(包括急性骨髓性白血病/骨髓异形综合征)和固体肿瘤,同时使用利佐利木丁(rzolimidiam)和化学疗法或免疫检查站抑制剂的多种临床研究在中国和美国两处进行。
发表评论
0评
推荐阅读