Nefecon(耐赋康)作为全球唯一的抗IgA肾病药物，是一种靶向肠道（种）的黏膜免疫调节剂，靶向释放于末端回肠黏膜（包括Peyer氏结）的B细胞，胶囊溶解后三粒包被一层，持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区，从而减少引起IgA肾病的半乳糖缺陷型IgA1抗体（Gd-IgA1）的产生，进而干扰发病初期可减少50%的肾功能减退，延迟向透析或肾移植过渡10年以上。

 

  此前，Nefecon已在美国和欧盟获批上市，并被列为突破性治疗产品，被中国国家药监局列为重点治疗产品，Nefecon（奈复康）有望正式获批进入中国今年下半年上市扩大这一创新药物的可用性，将彻底改变目前中国IgA 肾病患者的治疗方案，那里没有靶向治疗。

 

  根据Nefecon 3期全球临床研究项目——NefIgArd的最新结果，Nefecon在9月底停药后15个月的随访中仍能显着减轻IgA肾病患者肾功能的下降-月期间。治疗期。 Nefecon 组的肾小球滤过率在两年期间平均下降了2.47 ml/min/1.73 m2，而安慰剂组为7.52 ml/min/1.73 m2，这表明即使在停止治疗15 个月后，肾小球滤过率也会下降与安慰剂相比，与基线相比，它仍然可以减少50% 的肾功能下降，估计向透析或肾移植的过渡将延迟10 年以上。肌酐比值(UPCR) 比基线下降了31%。所有受试者的肾功能基线改善情况相似。

 

  关于Nefecon(耐赋康)

 

  Nefecon（奈复康）是一款缓释口服靶向胶囊布地奈德，作为全球唯一一款治疗IgA肾病的药物，是一种靶向肠道的粘膜免疫调节剂，可减轻肾功能衰竭。减少50% 功能下降会使向透析或肾移植的过渡延迟10 年以上。布地奈德是糖皮质激素，糖皮质激素活性强，盐皮质激素活性弱，首过代谢90%，安全性好。 Nefecon 专为IgA 肾病患者设计。缓释胶囊含布地奈德4mg。通过特殊的制造工艺，布地奈德被设计为在粘膜B细胞上释放。末端回肠（包括Pira派的集合淋巴结），胶囊溶解后，布地奈德三包衣微丸持续稳定释放，高浓度覆盖整个靶区，从而减少引起IgA肾病的半乳糖缺陷型IgA1抗体（Gd-IgA1），进而干扰前一阶段的发病，达到治疗IgA肾病的效果。

  2019年6月，云顶新耀与Calliditas签署独家授权协议，获得Nefecon在大中华区和新加坡的开发和商业化权利。该协议于2022年3月扩大，将我国纳入云顶耀耀许可范围。