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上海济煜JMKX001149口服片近期获得四项1类新药临床试验许可
2023-04-21 09:10  点击:164
  消息趁一,上海济煜医药科技有限公司小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可,其中三项获国家药品监督管理局批准,一项获美国FDA批准,涉及肾病和心脑血管疾病领域,彰显其创新研发实力。

  关于JMKX001149口服片
 
  据悉,JMKX001149口服片于4月17日经国家药品监督管理局批准实施静脉血栓栓塞预防及治疗的临床试验。jmkx001149是口服抗凝固剂,用于静脉、动脉血栓的预防和治疗,特别是手术后抗凝固剂,心脏梗塞和脑梗塞的治疗和预防同时减少出血性危险,满足这些慢性病的临床要求,为患者带来福音。
 
  JMKX001149口服片已于4月17日获国家药品监督管理局批准,该片剂同意开展常染色体显性多囊肾病(cjdx003142)临床试验。中国常染色体显性多囊肾脏(adpkd)患者人数达150万人,部分患者发展为晚期肾病,需要透析或肾脏移植,给患者家庭及社会带来较大负担。目前,国内达菲目标治疗剂不足,而jmkx003142有望在国内首次满足临床需要。
 
  JMKX001149口服片最近经国家药品监督管理局批准,同意用本药品开展治疗晚期肾病透析患者高磷血症的临床试验。我国慢性肾脏疾病ckd约1.2亿人,可引发高人血症及其诱发矿物质和骨头等异常(ckd-mbd)。本产品是最新型减少剂,内衣时适应度高,与竞争产品相比体外持续活性高,可持续减少血液和磷,改善肾脏疾病患者的生存质量。
 
  JMKX001149口服片最近得到了美国fda的批准,本产品将着手进行治疗急性缺血性脑溢血的临床试验。中国目前约有2800万脑中风患者,每年新增脑中风约400万例,售后服务严重威胁人类健康。
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