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信达生物公布信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的III期临床研究分析结果
2023-04-17 09:10  点击:48
  信达生物制药集团在2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023)公布信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的III期临床研究ORIENT-15的最终分析结果。
 
  在所有人群中,cmdyljam复合化学疗法比安慰剂复合化学疗法延长4.6个月,死亡风险降低33.9%,风险比(hr)为0.661,p <0.0001。在pd-l1阳性(cps10)个体中,cdyljam注射群与安慰剂注射群相比mos延长了3.9个月(18.4月vs 14.5月),死亡风险降低了36.5%。
 
  与服用辛迪利酒的人群相比,服用安慰剂的人群1年全体生存率和2年全体生存率分别为64.0%比53.5%和41.4%比22.9%。安全性特征与中间分析报道的研究结果基本一致,没有新的安全性信号。
 
  orient - 15研究
 
  orient-15研究是将dilitam和安慰剂(placebo)并行,不能一次性治疗的局部晚期、复发或转移性食道偏脓癌患者随机、双盲、国际多中心、3阶段研究进行比较的结果。到期间分析为止,将参加本研究的659名受试者按1:1的比例随机编入实验组或对照组。主要研究的终点是全体群体的总生存时间和pd-l1阳性(cps10)群体的总生存时间。
 
  辛迪利酒单是由辛达生物和礼来共同开发的以国际品质开发的革新性pd-1抑制剂。申帝力鼠标是人类免疫球蛋白g4 (igg4)单一克隆抗体的一种,t细胞表面的pd - 1分子和特异地结合肿瘤的免疫导致耐药性的pd - 1 /节目挑拨德死亡的受体1渠道阻止淋巴细胞的抗癌活性,重新激活治疗肿瘤的目的。评价cdilimab对多种血型肿瘤的抗癌效果的临床研究有20项以上正在进行。
 
  此外,egfr-tki治疗失败的egfr突变鳞片型非细胞肺癌的上市申请也由中国药品监督管理局(nmpa)审查。
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