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百时美施贵宝热珀西亚®(盐酸奥扎莫德胶囊)在中国上市
2023-04-13 09:02  点击:43
  百时美施贵宝中国宣布,新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂热珀西亚®(盐酸奥扎莫德胶囊)在中国上市,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

  2个大型培训3期药物对照研究在波西的疾病复发和mri病灶数可以显著减少的同时,有效减少患者的脑容量消失,改善患者的认知功能是“身体+带来“双重保护和中国的多发性硬化症治疗走向更高的目标可以证明。
 
  多发性硬化症是一种中枢神经系统为yanxing tuosuiqiao病变为主要特征的免疫jiedao性疾病患者的免疫系统保护的“错误”攻击和破坏中枢神经纤维的本质是再像武力肌肉感觉以上,视力低下等广泛多样的身体症状,疾病负担很重。因此,治疗多发性硬化症的主要目标是保护身体机能,减少复发,减少新发病的病灶,减缓障碍的发展,即所谓的无疾病活动证据-3 (neda-3)。
 
  但随着对疾病认识的不断加深,近年来研究发现,多发性硬化除了身体症状外,还会导致患者认知功能障碍。据一份资料显示,40-70%的多发性硬化症患者有认知功能障碍,认知水平的下降可能在多发性硬化症初期,甚至在运动症状出现之前就已经发生。认知功能障碍对患者的生活质量和就业率有很大影响,与长期障碍的发展也有明显的关系。纵向、转向性研究表明,多发性硬化症患者的早期认知功能分数越低,障碍的进展就越快。
 
  产生认知功能障碍的最重要的决定因素是大脑的萎缩,特别是灰质的萎缩。以此为基础,两个大规模培训药物临床研究对照3奖(sunbeam research, radiance research)表示:“在整个大脑容量的消失","皮层灰质容量的消失","颁奖容量的消失对评价先行完成分(第二次和探索结束分)最后追加的,提供更高水平的证据。通过这项研究,热波西亚成为第一个大规模三期临床研究的研究,目的是“全面评价多发性硬化症dmt药物的大脑容积消失”。
 
  研究结果和重组人干扰素- 1a相比,德福夏继续治疗12个月24个月时,也带来临床获益的可能的,包括:年复发率(arr)显著降低,mri病灶数量明显减少,大脑在内的全脑皮层灰质容量将和颁奖)失去了显著减少。另外,在12个月内接受热波治疗的更多患者(35.6%,27.9%对照群)在sdmt试验中有重要的临床改善(sdmt分数增加4分)。在两项研究中,热波亚整体上安全性和耐久性良好。
 
  热敷的良好治疗效果和安全性与其作用机制密切相关。作为一种新设计的s1p受体调节剂,热波亚与s1p受体亚型1 (s1p1)和亚型5 (s1p5)有选择性地结合,以适当抑制淋巴细胞的移动。更多地进入大脑,直接对中枢进行抗炎作用和神经保护。此外,药物代谢顺畅,通过广泛的途径,不需要第一次心脏检查(主要心血管疾病患者除外)和基因检查,可以开始治疗。
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