这一新适应症的上市申请是基于Neotorch  研究（NCT04158440），这是一项由上海交胸医院陆顺教授牵头的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III  期临床试验。同大学医学院，研究员。该研究在全国56个中心开展，可手术NSCLC患者接受新辅助和辅助特瑞普利单抗/安慰剂治疗联合铂类双联化疗，以及术后辅助治疗完成后特瑞普利单抗巩固抗/安慰剂单药治疗，含铂双联化疗方案由研究人员根据机构惯例选择，鳞状细胞癌患者给予紫杉醇联合铂类治疗，非鳞状细胞癌患者给予培美曲塞联合铂类治疗。
 

  2023 年1 月，独立数据监测委员会(IDMC) 在中期审查中得出结论，Neotorch  研究的主要终点无事件生存期(EFS) 已达到预先设定的方案优势极限，Neotorch  成为世界上可手术NSCLC  患者的首次治疗III  期注册研究证实，围手术期使用抗PD-1 单克隆抗体治疗可显着延长EFS。
 

  期中分析结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期NSCLC患者的围手术期治疗以及后续单用特瑞普利单抗的巩固治疗可显着延长患者的ELS。将于美国东部时间2023 年4 月20 日下午3:00 在ASCO  全体会议系列上通过口头陈述的方式宣布全球首发的详细信息。
 

  我国首个获批上市的国产PD-1靶向单克隆抗体药物特瑞普利单抗注射液（拓益）获得国家重大科技专项支持，荣获国家专利领域最高奖——中国专利金奖奖。 '.

迄今为止，特瑞普利单抗已在全球（包括中国、美国、东南亚和欧洲）完成了40多项由公司发起的临床试验，涵盖超过15个适应症。正在进行或已完成的重点注册临床试验正在评估特瑞普利单抗在多种类型肿瘤中的安全性和有效性，包括肺癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌，等等。