SLE 是一种复杂的自身免疫性疾病，可以影响全身的许多器官和组织。据估计，目前我国约有100万SLE患者。近年来，尽管SLE患者的长期生存率有所提高，但不可避免的疾病复发和相关的不可逆器官损伤仍然是SLE患者死亡的重要原因。 SLE 患者的死亡率比一般人群高3-4 倍。因此，迫切需要创新疗法来实现持续的症状缓解、控制器官损伤并提高患者的长期生存率。
发表在《新英格兰医学杂志》和《自然医学杂志》上的临床研究结果表明，靶向CD19 的CAR-T 细胞可有效治疗系统性红斑狼疮患者。 Relma-cel有望为中重度SLE患者提供一种全新、安全、有效的治疗选择。
本研究是一项针对难治性系统性红斑狼疮成年患者的开放标签、单臂、多中心I/II 期研究。 I 期研究是一项剂量递增研究，旨在评估Relma-Cela 的安全性和耐受性，并确定推荐的II 期剂量（RP2D）。作为一项附加研究，一项II 期研究将在中度至重度难治性SLE 患者中使用RP2D，以确定relmacel 在中度至重度难治性SLE 患者中的疗效和安全性，并评估药代动力学和药效学特征。
