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博奥信抗TSLP单抗药物BSI-045B将启动临床II期临床试验
2023-04-07 09:25  点击:41
  博奥信宣布,公司抗TSLP单抗药物BSI-045B临床II期申报经美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后成功开放,将启动相关临床试验。该项目是博奥信创新技术平台自主研发创新抗体药物,用于特应性皮炎、严重哮喘以及其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫相关疾病的治疗。
 
  临床数据表明,BSI-045B  在治疗特应性皮炎患者中表现出优异的单剂量活性、药代动力学特征和良好的安全性,可能是该适应症的首个同类药物。本次II  期临床试验旨在评估BSI-045B  单独及与Dupixent  联合使用以进一步提高特应性皮炎患者治疗效果的有效性。
 
  除了在美国进行特应性皮炎临床试验外,Bioxin  合作伙伴正大天晴拥有BSI-045B(TQC2731)在大中华区的开发和商业化权利,并正在中国进行严重哮喘的临床试验。
 
  BSI-045B  是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 的高亲和力人源化单克隆抗体。 TSLP  是一种细胞因子,参与特应性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒细胞和Th2 免疫依赖性疾病的发病机制。
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