该研究是一项I 期、多中心、剂量递增、剂量递增临床试验，旨在评估CPO301 治疗晚期EGFR 突变或EGFR 过表达晚期肺癌的安全性、药代动力学和初步疗效。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一：据估计，每年有超过220万人被确诊为肺癌，超过170万人死于肺癌。 EGFR 中的激活突变是肺癌的主要原因之一，并且是许多已批准的EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 的靶标，包括第一代、第二代和第三代TKI（例如奥希替尼）。 ).然而，新突变的出现给TKI治疗方案带来了问题：约25%的非小细胞肺癌患者在治疗后会出现新突变奥希替尼。挽救性化疗以外的治疗是一种有效的治疗方法。
临床前研究表明，CPO301 在具有各种激活EGFR 突变或野生型EGFR 高表达模型的免疫缺陷小鼠中以剂量依赖性方式抑制人类肿瘤的生长。 CPO301尤其在含有三重EGFR突变（Exon19Del、T790M和C797S）的人源化非小细胞肺癌PDX模型中表现出很强的抗肿瘤作用，对三代EGFR-TKI耐药奥希替尼。 CPO301在临床前毒理学和安全药理学研究中显示出良好的安全性和耐受性。这些数据支持CPO301在治疗晚期非小细胞肺癌方面的快速发展。
