科技前沿
西比曼生物启动异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临床试验
2023-04-04 09:50  点击:46
  西比曼生物科技正式宣布,启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果(96周随访)初步表明,AlloJion®在治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis ,KOA)方面具有比较良好的安全性和有效性。

  关于AlloJoin®
 
  AlloJoin是中国首个获得CDE默许通过II期临床试验的创新干细胞药物,也是中国首个通过III期临床试验的膝骨关节炎干细胞治疗药物。未来有望填补中国干细胞市场在膝骨关节炎产品领域的空白。
 
  目前,西比曼拥有的具有自主知识产权的产品AlloJoin已在I期和II期临床试验中得到预证实,具有良好的临床安全性,可显着减轻KOA的膝关节疼痛和僵硬症状。患者和延迟膝关节疼痛软骨磨损的初步影响。本次III期临床试验的正式启动,标志着中国5700万KOA(KL  2-3)患者未被满足的医疗需求又向前迈进了一步。相信在国家和上海市对干细胞产业的大力支持和有效推动下,未来的发展前景将十分广阔。
 
   AlloJoin是CBM生物科技集团研发的干细胞药物产品,先后布局了一系列中国及国际专利,涵盖AlloJoinCMC细胞药物的整个生产过程,包括从脂肪组织中采集、运输和储存。质量控制方法、脂肪干细胞(祖细胞)分离纯化、临床级细胞规模化生产、制剂制剂等。
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