科技前沿
BJ-001与的KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合用药的安全性和有效性展开合作
2023-03-28 09:34  点击:54
  博际生物医药科技有限公司宣布与默沙东签订临床试验合作和供药协议,双方的合作将在正在进行的I期临床试验中研究BJ-001(博际设计的肿瘤靶向IL-15融合蛋白)与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合用药的安全性和有效性。 
 
  在本次临床试验中,博济将评估BJ-001联合pembrolizumab治疗局部晚期/转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性,以及抗肿瘤活性研究。在单药升级阶段,BJ-001表现出良好的安全性、预期的药代动力学/药效学特征以及令人鼓舞的初步疗效结果。
 
  关于BZ-001
 
  BJ-001 是一种肿瘤靶向IL-15 融合蛋白,用于扩增和激活自然杀伤(NK) 细胞和CD8+ T  细胞,并选择性地分布在高度整合素表达的肿瘤中。临床前数据表明,BJ-001具有在表达整合素的肿瘤组织中蓄积的能力。

  迄今为止的临床数据表明,BJ-001具有良好的安全性,能刺激增殖NK细胞和CD8+T细胞,效果满意,与剂量呈正相关,呈现良好的量效关系。同时,BJ-001对免疫抑制性调节性T细胞无作用。 BJ-001的这些临床结果让它展现出同类最佳(Best-in-Class)的特性。
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