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维立西呱的VALOR II/III期研究首个患者已经入组
2023-03-28 09:20  点击:64
  拜耳公司及研发伙伴默沙东公司(美国默克公司)宣布VALOR II/III期研究首个患者已经入组。该研究将考察维立西呱在年龄大于28天至18岁的左心室收缩功能障碍的儿童患者中的疗效、安全性和药代动力学。VALOR是维立西呱在儿童心衰方面的关键性研究。
 
  心力衰竭可发生于任何年龄,儿童心力衰竭的发病率呈上升趋势。虽然儿童心力衰竭的发病率很低,每10 万名儿童中不超过7 例,但此类儿童和青少年的后果却很严重,住院死亡率为7% 至26%。心力衰竭的症状包括无法正常生长、呼吸短促或呼吸急促(呼吸急促)、疲倦和乏力、体液潴留以及执行体力活动的能力下降。患有心力衰竭的儿童住院的可能性是没有心力衰竭的儿童的24 倍。

  关于维立西呱
 
  维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC) 刺激剂,可显着降低射血分数降低和近期心力衰竭恶化的成年心力衰竭患者的CV  死亡或住院风险。在心力衰竭的进展中起着关键作用。在关键的VICTORIA  试验中,维立西呱继续证明基于心力衰竭标准治疗的疗效,并被主要国际心力衰竭指南推荐用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(符合ESC  IIb  类指南)。
 
  VALOR  是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,对象为28 天至18 岁的患者,这些患者因全身性左心室收缩功能障碍和左心室射血分数降低而出现慢性心力衰竭症状。主要终点是第16 周时N  末端脑利钠肽(NTproBNP) 血浆浓度相对于基线的变化。
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