ZUMA-7 试验是一项国际性、多中心、随机、III  期临床试验，旨在比较Yescarta  治疗与之前的标准治疗（SOC）的疗效和安全性，并评估Yescarta  治疗作为二次治疗的生存获益。 LBCL  的线治疗。该研究的主要终点是无事件生存期（EFS），关键的次要终点是反应率和总生存期（OS），并评估了安全性。
 

  在ZUMA-7 研究中，来自全球77 家医疗机构的359 名患者按照1,333,601 的比例随机分为Yescarta  治疗组和SOC  组。纳入标准为18 岁或以上的R/R  LVCL  患者，复发定义为一线化学免疫治疗（包括抗CD20单克隆抗体和含蒽环类药物方案）完成后12个月内复发，计划进行大剂量化疗和自体干细胞移植（HDT-ASCT）的患者。难治性被定义为对一线治疗没有明确的反应。所有患者根据比例1:1 随机分组，分别接受Yescarta  或SOC。
 

  此前公布的数据显示，Yescarta  组和SOC  组的中位EFS  分别为8.3 个月和2.0 个月，Yescarta  组的EFS  改善幅度是之前标准二线治疗的4 倍。 ESV生存曲线显示，Yescarta组24个月ESV率明显优于SOC组，比既往标准二线治疗高2.5倍。
 

  Yescarta  治疗组的客观缓解率(ORR) 显着高于SOC  组。 Yescarta  组达到完全缓解(CR) 的患者比例为65%，OSR  组为32%。
 

  此外，Yescarta  的安全性与之前的研究一致。在接受Yescarta  治疗的168 名可评估患者中，分别有7% 和25% 发生细胞因子释放综合征(CRS)  3 级和神经功能障碍(NE)。在SOC  组中，83% 的患者发生了严重事件，主要是血细胞减少。
 

  2022 年4 月，基于ZUMA-7 研究的积极结果，FDA  批准了使用Yescarta  治疗一线免疫化疗失败或一线免疫化疗12 个月内复发的成年LBCL  患者的新适应症。线免疫化疗。此次更新的OS数据为该适应症的获批提供了额外的数据支持。
 

  值得注意的是，Yescarta  2022年的销售收入为11.6亿美元，同比增长66.9%。这也意味着Yescarta成为首个年销售额突破10亿美元的CAR-T产品。