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康华生物重组六价诺如病毒疫苗已获得临床试验伦理许可将开展I期临床试验
2023-03-24 09:25  点击:47
  成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”)发布公告,重组六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案,该产品临床试验方案备案前亦获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可,近期将开展I期临床试验。

  康华生物研发的重组六价诺如病毒疫苗是目前全球唯一在研的六价诺如病毒疫苗,为病毒防控等贡献一份力量。
 
  诺如病毒属于杯状病毒科,是急性胃肠炎最常见的病原体之一。诺如病毒胃肠炎一年四季均可发生,一般10月至次年3月为诺如病毒感染的高发季节,人群普遍易感。目前世界上还没有针对诺如病毒感染的商用疫苗。
 
  人二倍体细胞狂犬病疫苗是世界卫生组织公认的预防狂犬病的“金标准”疫苗。 2014年,康华生物自主研发的二倍体人细胞狂犬病疫苗上市,打破了国内狂犬病疫苗只能使用动物细胞的局限。人二倍体细胞狂犬病疫苗为国内首创。它的出现填补了国内市场空白,标志着中国狂犬病疫苗开创了“人源化”时代,为我国疫苗研制做出了积极贡献。制药和生物工业。目前,康华生物是国内唯一一家生产和销售二倍体人用狂犬病疫苗的企业。人二倍体细胞狂犬病疫苗在中国大陆分布广泛,上市以来累计投放批次已超过1000万剂。
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