阿克替尼作为全球首个获批、美国国家综合癌症网络（NCCN）指南首个推荐的高选择性新一代BTX抑制剂，已用于全球至少接受过一次长期治疗的MCL患者研究随访中位总生存期（OS）达59.2个月，脱靶相关不良事件风险低，总体安全性良好。
 

  批准基于ACE-LY-004 全球临床试验，该试验在接受过至少一种既往治疗的成年MCL  患者中进行，以及在MCL  和其他B  细胞恶性肿瘤患者中进行过至少一个疗程治疗的中国I/II  试验.先前治疗13.4 期临床试验结果。该适应症的常规批准将取决于正在进行的验证性随机对照临床试验的结果。 ACE-LY-004 研究是一项开放标签、单组、多中心、多中心、II  期研究，纳入了124 名先前至少接受过一个疗程治疗的MCL  成人患者。

  在2020 年第62 届美国血液学会(ASH) 年会和展览上展示的38.1 个月的长期随访显示，研究者评估的总体缓解率(ORR) 为81%，48% 的患者达到完全缓解（铬）。接受阿克替尼治疗的患者的中位无进展生存期(PFS) 为22 个月。截至最终数据截止时，中位总生存期（OS）已达59.2个月，安全性和耐受性与初步研究结果一致，脱靶相关不良事件风险低，且总体安全状况良好。
 

  阿克替尼是新一代选择性BTK  抑制剂，通过与BTK8 共价结合来抑制其活性。在B  细胞中，BTK  信号导致B  细胞增殖、运输、趋化性和粘附所需的通路激活。

阿克替尼在美国被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（MLL），在欧盟和全球许多其他国家被批准用于治疗CLL，以及用于治疗复发或难治性CLL和SLL。
 

  在美国和其他一些国家，阿克替尼也被批准用于治疗既往接受过至少一种治疗的MCL  成年患者。在美国，MCL  适应症根据响应总数获得加速批准的上市许可。该适应症的常规批准取决于确认研究中临床益处的验证和描述。阿克替尼目前未在欧洲或日本获准用于治疗MCL。
 

  阿斯利康(AstraZeneca) 和Acerta  Pharmaceuticals  目前正在20 多项公司赞助的各种B  细胞血液恶性肿瘤临床试验中评估阿克替尼，包括CLL、MCL、弥漫性大B  细胞淋巴样淋巴瘤和瓦尔登斯特伦病，作为广泛临床试验的一部分研究计划。巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。