关于Zolbetuximab
Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的在研"同类首创"单克隆抗体。
在这项临床研究中，与安慰剂加CAPOX 组相比，zolbetuximab 和CAPOX 的组合在无进展生存期(PFS) 方面取得了统计学上显着的改善。具体而言，与安慰剂加CAPOX 组相比，zolbetuximab 和CAPOX 的组合将疾病进展或死亡的风险降低了31.3%，达到了GLOW 研究的主要终点。治疗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为8.21 个月和6.80 个月。
该研究还表明，就关键的次要终点而言，zolbetuximab 和CAPOX 的组合显着提高了总生存期(OS)，并将死亡风险降低了22.9%。治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为14.39 个月和12.16 个月。
关于治疗期间的严重不良事件（TEAE），两组的发生率相似，与之前的研究一致。在GLOW 研究期间，zolbetuximab 和安慰剂组最常见的严重治疗相关不良事件分别是恶心、呕吐和食欲下降。
纽约威尔康奈尔医学院胃肠道肿瘤学家兼胃肠道肿瘤学项目主任Manish A. Shah 医学博士将于美国东部时间2023 年3 月22 日星期三下午4 点336000 点在美国临床肿瘤学会议上发表演讲。 GLOW 研究的详细结果在学会全体会议上公布。
GLOW 和SPOTLIGHT 试验是Astellas 胃癌药物开发计划的关键组成部分，该计划正在调查胃或胃食管交界处局部晚期不可切除或转移性腺癌患者的治疗需求，包括使用zolbetuximab 的靶向治疗方案。在这两项临床试验中，大约38%的胃癌和胃食管结合部癌患者符合CLDN18. CLDN18.2染色强度的阳性标准。
